帕母医疗的PADN技术被纳入2022年《ESC/ERS肺动脉高压诊断与治疗指南》

国际商业新闻[International Business News] – 2022年8月26日至29日,第七十届欧洲心脏病学会年会(ESC Congress 2022)在西班牙巴塞罗那隆重召开。 会上,欧洲心脏病学会(ESC)联合欧洲呼吸学会(ERS)一起重磅发布了《2022 ESC/ERS 肺高血压诊断和治疗指南》(以下简称《指南》),为全球肺高血压的诊疗提供了最佳的方案推荐以及最新的证据支持, 供医生专家和病人家庭借鉴与参考。 值得关注的是,新版《指南》在针对肺动脉高压(PAH)的治疗策略介绍中,特别新增了关于肺动脉去神经术(PADN技术)的介绍和分析。 PADN由全球公认的OTM创新平台帕母医疗专有。 将PADN技术纳入国际指南,不仅展现了PADN在治疗PAH方面的重要学术价值和临床潜力,也体现了这项技术在PAH患者治疗和健康管理方面的积极意义。 除此之外, PADN技术在国际肺高血压治疗领域还在持续受到更多的关注,包括即将在今年9月召开的2022年美国经导管心血管治疗学研讨会(TCT 2022),帕母医疗将对全球首次公布PADN-CFDA注册临床研究结果。

PAH是一种病理生理综合征,其症状表现为肺动脉压力(PAP)和肺血管阻力升高,严重时可能导致心力衰竭和猝死。

PADN是全球一流的创新型射频消融仪,用于治疗PAH。 该设备于2021年获得了美国食品药品监督管理局的突破性医疗器械认定。 PADN是一种血管介入消融技术,利用射频消融阻断肺部内膜交感神经,降低肺动脉压力,从而延缓疾病进展。

基于所提出的理论,陈绍良教授于2012年正式提出PADN技术,其团队于同年在20只狗身上进行了首次PADN动物实验。 结果显示,经过PADN治疗,左肺动脉主分叉区的压力反应已完全消除。

在动物实验获得预期结果后,该团队陆续开展了一系列PADN临床试验,包括PADN1一期、PADN1二期和PADN5试验,以研究PADN在治疗WHO一组、二组和四组肺动脉高压(PH)患者方面的安全性和效果。 临床结果显示,PADN可用于治疗PH。 对于使用PADN治疗了一年的患者,包括药物治疗效果不佳的IPAH患者,该技术不仅显著改善了他们的血流动力学状态、心脏功能和运动能力,还减少了PH带来的肺部事件和死亡率。

陈教授带领的团队已完成PADN-CFDA研究。 这项单盲、随机、假手术对照临床研究旨在评估PADN手术治疗PAH的安全性和效果。 到目前为止,已公布的初步临床数据都是积极的,最终的PADN-CFDA临床结果有望给医护人员带来更多惊喜,满足未满足的PAH医疗需求。

迄今为止,陈教授的团队已多次前往欧洲、美国和亚洲进行理论教学和手术演示,并为访问期间进行的手术提供现场指导。 在访问期间,陈博士的团队还受邀发表了20多场国际学术演讲,引起了全世界的广泛关注。

如今,由陈绍良教授团队领衔开展的PADN-CFDA研究已全部完成,PADN-CFDA研究的最新临床结果将于9月18日(美国东部时间上午11:45至11:55)在2022年美国经导管心血管治疗学术会议(TCT) 最新突破性临床研究专场(LBCS )上公布。 此外,由心血管专家Gregg W. Stone教授担任主要研究者的国际多中心PADN全球临床试验即将启动,旨在为PADN技术提供更多循证医学支持,同时为提供新的PAH治疗解决方案。

关于帕母医疗

帕母医疗成立于2013年,始于心肺领域,着眼解决更多未满足的临床需求,帕母医疗长期深耕突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓,致力于打造以临床价值为源驱动力的OTM(From Operating Table to Market)创新平台,为患者生命复原力而行动。

帕母医疗开发的以高频消融设备为首的多个产品均为国际首创,成功斩获国内外超五十项发明专利及方法学保护,并成功进入CFDA创新医疗器械绿色通道,获得CE质量体系认证。 2021年2月,帕母医疗原创的肺动脉高压射频消融导管16天快速荣获FDA突破性器械资质,属该领域国内首家获此资质的企业。 同年8月,获得奥博资本、千骥资本、礼来亚洲基金、高榕资本等投资机构逾亿元的新一轮投资。 2022年,原创PADN(肺动脉去神经术)首次被加载国际ESC指南,为全球肺动脉高压的临床诊疗提供了新的治疗希望。

怀揣忠于创新,提升患者健康复原力的匠心,帕母医疗从手术台到市场,始终致力于为患者提供以临床价值为驱动力的突破性疗法,以黑马姿态迅速领衔肺动脉高压介入疗法,并将持续秉承回归本源,以不懈的科研研发实力携手患者迈进新纪元。

消息来源: 帕母医疗